{"id":1442,"date":"2020-11-19T15:34:47","date_gmt":"2020-11-19T14:34:47","guid":{"rendered":"http:\/\/www.ippocrateshop.com\/blog\/?p=1442"},"modified":"2023-03-02T09:29:00","modified_gmt":"2023-03-02T08:29:00","slug":"come-effettuare-uno-studio-clinico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ippocrateshop.com\/blog\/come-effettuare-uno-studio-clinico\/","title":{"rendered":"Come effettuare uno studio clinico"},"content":{"rendered":"
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Capita spesso di leggere i risultati di uno studio clinico sia su riviste specializzare che in rete. In effetti il web ha dato spazio e visibilit\u00e0 a tanti studi di natura medica, specie quelli pi\u00f9 curiosi o che offrono risultati attuali e sorprendenti.<\/p>\n
Ma come si effettua uno studio clinico?<\/p>\n
Iniziamo da qui<\/p>\n
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Le ragioni di uno studio clinico<\/h2>\n
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Il termine di studio clinico viene generalmente utilizzato in diversi contesti e talvolta con diversi significati.Nell\u2019accezione pi\u00f9 generale si intende uno studio epidemiologico<\/strong> con cui si cerca di aumentare la conoscenza sulla incidenza, eziologia, diagnosi e terapia di uno stato morboso o del suo opposto ovvero lo stato di salute. Ovvero quando si cerca di dimostrare un\u2019associazione statistica fra una malattia ed un ipotizzato agente causale<\/strong>, oppure un\u2019associazione tra una terapia per una malattia e un beneficio<\/strong>.<\/p>\n
Ma uno studio clinico pu\u00f2 essere anche un trial<\/strong>, ovvero un tipo di ricerca condotta per raccogliere dati sulla sicurezza e sull\u2019efficacia di nuovi farmaci o di dispositivi.<\/p>\n
A questo proposito \u00e8 bene precisare che i trial possono essere attivati solo dopo che siano state raccolte sufficienti informazioni sulle caratteristiche del prodotto e sulla sua sicurezza accertata in fase pre-clinica, e garantita da un comitato etico.<\/p>\n
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Cosa \u00e8 uno studio clinico<\/h3>\n
Uno studio clinico pu\u00f2 essere definito come una ricerca condotta da uno o pi\u00f9 esperti su una patologia o una condizione particolare per comprenderne:<\/p>\n
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causa<\/li>\n
evoluzione<\/li>\n
migliori trattamenti per curarla<\/li>\n<\/ul>\n
A prescindere dal fatto che si occupi di prevenzione, diagnosi o cura, l\u2019obiettivo finale di qualsiasi studio clinico \u00e8 quello di migliorare la qualit\u00e0 di vita<\/strong> delle persone partecipanti alla ricerca e della popolazione in generale.<\/p>\n
Negli anni, gli studi clinici hanno permesso alla scienza di compiere passi avanti fondamentali nello sviluppo di nuove terapie<\/strong> e per la cura di numerose patologie da quelle meno frequenti a quelle pi\u00f9 gravi e purtroppo diffuse come tumori.<\/p>\n
Ma uno studio di questo tipo non si improvvisa, va pianificato ed \u00e8 in qualche modo l\u2019ultima tappa di un percorso pi\u00f9 ampio di ricerca<\/strong> (come vedremo pi\u00f9 avanti). Spesso infatti si tratta della \u201cpubblicazione\u201d delle evidenze scientifiche raccolte in anni di ricerca. Infatti, solo se tutte le fasi precliniche dello sviluppo di una nuova molecola hanno mostrato risultati positivi prima in laboratorio e poi eventualmente sulle cavie animali, \u00e8 possibile intraprendere la ricerca sull\u2019uomo<\/p>\n
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I trial clinici<\/h2>\n
La classificazione fornita dal National Institutes of Health (NIH) suddivide i trial clinici in 6 tipi diversi:<\/strong><\/p>\n
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Trial preventivi<\/li>\n
Trial di screening<\/li>\n
Trial diagnostici<\/li>\n
Trial terapeutici<\/li>\n
Trial sulla qualit\u00e0 della vita<\/li>\n
Trial ad uso compassionevole (quando tutte le terapie non hanno avuto effetto)<\/li>\n<\/ul>\n
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I tipi di studi clinici<\/h2>\n
Possiamo suddividere gli studi clinici all\u2019interno di due macro categorie<\/strong>. Quelli sperimentali e quelli di osservazione.<\/p>\n
Procediamo con ordine.<\/p>\n
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Gli studi sperimentali<\/strong> (o interventistici), sono quelli in cui il ricercatore ha un approccio diretto con il paziente attraverso un qualsiasi trattamento che modifica la pratica clinica, non necessariamente di tipo farmacologico.<\/li>\n
Gli studi osservazionali<\/strong>, invece, si basano sull\u2019osservazione degli individui da parte del ricercatore nella normale pratica clinica e, quindi, sulla raccolta di informazioni da elaborare per fornire risultati.<\/li>\n<\/ul>\n
C\u2019\u00e8 da aggiungere che tutte le sperimentazioni cliniche sono sottoposte a rigide norme per quanto riguarda la tutela dei dati personali e il rispetto dei diritti del singolo<\/strong> secondo le cosiddette Good Clinical Practice<\/strong>, le Regole di Buona Pratica Clinica<\/a> riconosciute a livello internazionale. <\/p>\n
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